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“開発途上国向けの薬局”インド（インドはゾロ薬の製造で年間２６０億ドルと世界一）と、先進国の大手薬品メーカーの薬に関する特許と、ゾロ薬（ジェネリック医薬品）製造を巡る戦いは続いているが、昨年に続き、今年もまた大きな進展があった。

１年ほど前のインド特許庁による「強制ライセンス供与」命令に続き、２０１３年４月１日には、インドの最高裁で、‘エバーグリーン特許’に対する否定判決が出された。
（関連記事：「特許で守られている薬の製造にインドで画期的な決定が出た」、2012年4月27日）

１年前は独バイエル社の腎臓ガン・肝臓ガンの治療薬「ネクサバール」の特許保護申請に対して、特許庁は、インドのゾロ薬メーカー、ナトコ社に対し、７％のロイヤルティーを払う代わりに、月５６００ドルほどかかるガン治療薬をゾロ薬として３０分の一の月１７５ドルで製造・提供することを許可した。公共的ニーズが優先され、強制ライセンスが実施されるケースとなった。アジア、アフリカの途上国のガン患者は安心したという。

そして、今回は、ノバルティス社（スイス）の何度も却下されてきた白血病薬「グリーベック」の特許獲得の闘いだった。４月１日インドの最高裁は、顕著な薬効の増進は見られないと言う理由で、このエバーグリーン・パテント獲得を否定した。ノバルティスは、「この薬は、体内への吸収度が著しく向上している」と言ったが、受け入れられなかった。

しかし、これで医薬品メーカーの特許保護の闘いは終わったわけではない。現在、ＨＩＶ患者の治療にもっとも求められている抗レトロウイルス薬（ＡＲＶ）についても、その有効性をベースに特許の保護を求めてくるだろう。現在インドがＡＲＶのジェネリック薬の９０％を製造していると言われるが、顕著な薬効の増進は見られないと言う理由で退けられるだろうか？

この医薬品のパテント保護の動きは、各国のＦＴＡ（自由貿易協定）締結の中での「ＴＲＩＰＳ」（知的所有権の貿易取引に関する側面）協定の中で顔を出してくる。インドもじきにＥＵとＦＴＡを締結する予定だ。インドは、公共的ニーズを優先するということで、ＴＲＩＰＳの柔軟適用を求めていくだろう。アメリカが中心進めている「ＴＰＰ」協定の中でも出てくるだろう。

先進国の医薬品メーカーが、スイスのロッシュ社のガン治療薬のように、通常の価格とは別の、途上国向けに廉価版ブランドを出していくといった‘ブランド戦略’を広げることはできないだろうか。それでも、ジェネリック医薬品でなければ、１０分の一以下の価格で販売することは難しいだろう。もっとも、利益率の高い医薬品メーカーが、‘エバーグリーン特許’が否定されたため、利益が落ち込み、新薬の開発投資がままならなくなったという話は聞いていないが……。

やはりジェネリック医薬品は、購買力の低い途上国の患者の‘命綱’であり続けるのだろうか。

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＊本記事はブログ「チェンマイUpdate」の2013年4月4日付記事を、許可を得て転載したものです。